LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie — Enoxaparin

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanéevoie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LOVENOX 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	31/10/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	64389824
Code CIP13	3400930192948
Code ATC	B01AB05

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 seringues préremplies en verre de 0,8 mL avec système de sécurité ERISTM

CIP13 : 3400930192948 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 113,53 €

dont 112,51 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

12 000 UI (120 mg) de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie de 0,8 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/04/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18563
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/06/2022 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	15/06/2022
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
Code dossier HAS	CT-19628
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/04/2020 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/04/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LOVENOX 12 000 (120 mg)/0,8 ml et LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml en seringues préremplies est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-18563
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗