1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. SANOFI WINTHROP INDUSTRIE >
  4. kardegic-300-mg-poudre-pour-solution-buvable-en-sachet

KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Cette fiche contient les informations concernant KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/09/1989.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68815221
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68815221

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/09/1989
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68815221
Code ATC B01AC06
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
Libelle ATC5 ACETYLSALICYLIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène - CIP13 : 3400933226558
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1993 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,62 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,64 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Prévention, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l¿athérosclérose, d'une récidive. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de l’acide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque d’événements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès d’origine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent,
Mais :
• des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses,
• Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée,
• De l’absence de démonstration d’un bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel,
la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AOMI confirmée.
Code dossier CT-17521
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 300 mg de ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE dans un sachet de 613,8 mg
Fraction thérapeutique
Substance 540 mg de DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE) dans un sachet de 613,8 mg
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AC06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.