INSULINE ASPARTE SANOFI 100 unités/ml, solution injectable en cartouche — Insulin aspart

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationINSULINE ASPARTE SANOFI 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/06/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1447
Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS63054036
Code CIP133400930212028
Code ATCA10AB05
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml
CIP13 : 3400930212028  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 19,96 €
dont 18,94 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 unités de INSULINE ASPARTE dans 1 mL de solution
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Diabète de type 1
Diabète — Diabète de type 1
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC A10AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.