IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	19/11/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	61435939
Code CIP13	3400936052413

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie

Alerte valable du 10/04/2025 au 10/11/2026

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Médicaments de l'insomnie : des boîtes de zopiclone, zolpidem et nitrazépam avec moins de comprimés pour un meilleur usage

Alerte valable du 30/06/2025 au 30/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400956426485 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/05/2026 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

CIP13 : 3400936052581 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/06/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 2,58 €

dont 1,56 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400957477264 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/06/2023 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

CIP13 : 3400936052413 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 2,01 €

dont 0,99 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ZOPICLONE 3,75 mg - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

3,75 mg de ZOPICLONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19982
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/06/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme des spécialités IMOVANE 3,75 mg B/5 et B/14 qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6622

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2022 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2022
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19982
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/09/2015 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
Code dossier HAS	CT-14221
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗