ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	21/10/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS	61941057
Code CIP13	3400956956043

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml ( abrogée le 11/01/2024)

CIP13 : 3400956956043 · Présentation abrog� · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

5 mg de OXALIPLATINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/11/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	29/11/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-3817

▸ 19/07/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-3017

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/11/2006 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	29/11/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale.
Code dossier HAS	CT-3817

▸ 19/07/2006 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-3017