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EFLUELDA TETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche

Cette fiche contient les informations concernant EFLUELDA TETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche, médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/04/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination EFLUELDA TETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/04/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67823603

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie en verre de 0,7 ml avec aiguille séparée, munie d’un bouchon-piston (Bromobutyle) et d’un capuchon de protection - CIP13 : 3400930205402
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 04/04/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 30,90 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 31,92 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/06/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• l’immunogénicité induite par EFLUELDA (vaccin grippal quadrivalent inactivé « haute dose ») non-inférieure à celle du vaccin trivalent « haute dose » commercialisé aux Etats-Unis (FLUZONE trivalent HD, non disponible en France) contre les trois souches communes aux deux vaccins, avec une meilleure réponse immunitaire vis-à-vis de la souche B additionnelle et un profil de tolérance satisfaisant,
• l’intérêt possible d’un vaccin quadrivalent à haute dose par rapport à un vaccin quadrivalent à dose standard considérant des résultats des études ayant démontré la supériorité clinique du vaccin haute dose trivalent (commercialisé aux Etats-Unis) par rapport aux vaccins trivalents à dose standard chez les personnes âgées de 65 ans avec une réduction relative modeste de l’incidence des cas de grippe virologiquement confirmés (24,2% [9,7% - 36,5%]) et dans une moindre mesure des hospitalisations pour grippe ou affections respiratoires ou affections cardio-vasculaires (8% à 27%) ou hospitalisations toutes causes (résultats hétérogènes), et sans impact démontré ni sur la mortalité ni sur le déclin fonctionnel,
mais en l’absence de donnée d’efficacité clinique comparative d’EFLUELDA par rapport aux vaccins quadrivalents à dose standard commercialisés en France, la Commission considère qu’EFLUELDA (vaccin grippal quadrivalent inactivé à « haute dose ») n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans l’immunisation active des personnes âgées de 65 ans et plus en prévention de la grippe, par rapport aux autres vaccins disponibles indiqués dans cette population.
Code dossier CT-18616
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 60 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,7 ml
Principe actif
Substance 60 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CALIFORNIA/122/2022, SAN-022) dans une dose de 0,7 ml
Principe actif
Substance 60 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/MICHIGAN/01/2021, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,7 ml
Principe actif
Substance 60 microgrammes d'hémagglutinine de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,7 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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