DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Non commercialisée poudre et solvant pour solution pour perfusion intraartérielleintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraartérielle intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) de poudre en verre brun - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 10 ml

CIP13 : 3400956201211 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/01/2025 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

100,00 mg de DACARBAZINE dans un flacon de 259 mg de poudre

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	03/05/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DETICENE (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
Code dossier HAS	CT-14390
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/05/2017 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	03/05/2017
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien.
Code dossier HAS	CT-16169
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/05/2017 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	03/05/2017
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
Code dossier HAS	CT-14390
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/05/2017 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	03/05/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique).
Code dossier HAS	CT-14390
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗