DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée — Valproic acid
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/12/1987 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Code CIS | 61358994 |
| Code CIP13 | 3400933018023 |
| Code ATC | N03AG01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/06/2022
au 30/06/2027
Alerte valable du 16/05/2023
au 16/11/2026
Alerte valable du 03/08/2023
au 03/08/2027
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Alerte valable du 24/01/2024
au 24/01/2027
Alerte valable du 04/04/2024
au 04/04/2027
Alerte valable du 13/12/2024
au 13/12/2026
Alerte valable du 06/11/2025
au 06/11/2026
Alerte valable du 06/11/2025
au 06/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400958489471
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2013 · Collectivités : oui
Date : 01/11/2013 · Collectivités : oui
💊 tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933018023
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/01/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,83 €
dont 6,81 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
333 mg de SODIUM (VALPROATE DE) dans un comprimé
Principe actif
145 mg de ACIDE VALPROÏQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/07/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-12952 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14583 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles bipolaires
Maladies psychiatriques — Troubles de l'humeur
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AG —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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poudre et solvant pour solution injectable
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AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
suspension injectable
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AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
suspension injectable
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BI TILDIEM L.P. 120 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
comprimé enrobé à libération prolongée
comprimé enrobé à libération prolongée
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