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DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.

Cette fiche contient les informations concernant DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V., médicament fabriqué par SANOFI WINTHROP INDUSTRIE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/06/1982.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
🏭 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68206925
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68206925

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/06/1982
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68206925
Code ATC N03AG01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES D'ACIDE GRAS
Libelle ATC5 VALPROIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400955062875
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-17707
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 400,00 mg de SODIUM (VALPROATE DE) dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AG01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.