CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV) — Amiodarone

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV)
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/01/1990
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS62305927
Code CIP133400931999768
Code ATCC01BD01
Présentations commercialisées
💊 6 ampoule(s) en verre de 3 ml
CIP13 : 3400931999768  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1977  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
150 mg de AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') dans 3 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/09/2006 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis20/09/2006
Valeur ASMRCOMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
MotifExtension d'indication
LibelléIl s'agit d'une extension d'indication qui précise mieux le contenu de l'ancienne indication et qui officialise une pratique recommandée par les sociétés savantes et déjà largement mise en pratique par les urgentistes en France. En effet, CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV), est le traitement de référence en cas d'échec de la défibrillation cardiaque et a une place importante dans la prise en charge de ces patients. Néanmoins, en l'absence de données sur le suivi des patients, la Commission de la Transparence ne peut se prononcer sur l'ASMR de cette spécialité.
Code dossier HASCT-2864
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/09/2006 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis20/09/2006
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Réanimation cardiorespiratoire en cas d’arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.
Code dossier HASCT-2864
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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