CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion — Daunorubicin

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955048053 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1984 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

21,4 mg de CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE dans un flacon

Principe actif

20 mg de DAUNORUBICINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/04/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	02/04/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La CERUBIDINE 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des leucémies aigües lymphoblastiques et myéloblastiques de l’enfant.
Code dossier HAS	CT-13305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 02/04/2014 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	02/04/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par CERUBIDINE 20 mg est important, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloblastique de l’enfant.
Code dossier HAS	CT-13305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗