AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) — Hepatitis A, inactivated, whole virus

Commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) attachée

CIP13 : 3400934166525 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 22,42 €

dont 21,40 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

160 unités antigéniques de VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/05/2010 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/05/2010
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	AVAXIM 160 U ADULTES apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Code dossier HAS	CT-8198
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/04/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	25/04/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité AVAXIM 160U - Boîte de 1 seringue pré-remplie.
Code dossier HAS	CT-4198

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/01/2020 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/01/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Code dossier HAS	CT-16516
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗