APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé — Irbesartan and amlodipine

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	APREXEVO 300 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930207697 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 7,41 €

dont 6,39 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400930207703 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 21,80 €

dont 19,04 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

comprimé

300 mg de IRBÉSARTAN dans un comprimé

Principe actif

5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de BÉSILATE D'AMLODIPINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	APREVEXO, association fixe d’irbésartan et d’amlodipine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise concomitante de ses deux principes actifs aux mêmes posologies.
Code dossier HAS	CT-18717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
Code dossier HAS	CT-18717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗