APREXEVO 150 mg/10 mg, comprimé pelliculé — Irbesartan and amlodipine

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAPREXEVO 150 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/05/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS63197002
Code CIP133400930207673
Code ATCC09DB05
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930207673  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 7,41 €
dont 6,39 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400930207680  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 21,80 €
dont 19,04 € + honoraires 2,76 €
Composition chimique
comprimé
150 mg de IRBÉSARTAN dans un comprimé
Principe actif
10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BÉSILATE D'AMLODIPINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/10/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/10/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAPREVEXO, association fixe d’irbésartan et d’amlodipine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise concomitante de ses deux principes actifs aux mêmes posologies.
Code dossier HASCT-18717
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/10/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/10/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
Code dossier HASCT-18717
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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