ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b — Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/02/1992
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code CIS61104024
Code CIP133400933472016
Code ATCJ07AG01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 mL
CIP13 : 3400933472016  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1992  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 35,12 €
dont 34,10 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
10 microgrammes de HAEMOPHILUS TYPE B (POLYOSIDE) CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL de vaccin reconstitué
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
20/03/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/03/2013
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage.
Code dossier HASCT-12624
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J07AG01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.