ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b — Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/02/1992 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Code CIS | 61104024 |
| Code CIP13 | 3400933472016 |
| Code ATC | J07AG01 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 mL
CIP13 : 3400933472016
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1992 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/03/1992 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 35,12 €
dont 34,10 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
10 microgrammes de HAEMOPHILUS TYPE B (POLYOSIDE) CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL de vaccin reconstitué
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage. |
| Code dossier HAS | CT-12624 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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