FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé — Fludarabine
Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/05/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 62751438 |
| Code CIP13 | 3400935853202 |
| Code ATC | L01BB05 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400935853202
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/04/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 17/04/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 428,46 €
dont 427,44 € + honoraires 1,02 €
💊 4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400935853370
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 30/07/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 569,26 €
dont 568,24 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
10 mg de PHOSPHATE DE FLUDARABINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 02/11/2005 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/11/2005 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | FLUDARA 10 mg comprimé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-1801 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12582 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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