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FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANOFI (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/05/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant SANOFI (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62751438
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62751438

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/05/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62751438
Code ATC L01BB05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PURINE
Libelle ATC5 FLUDARABINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400935853202
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/04/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 427,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 428,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400935853370
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/07/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 568,24 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 569,26 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/11/2005
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle FLUDARA 10 mg comprimé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
Code dossier CT-1801

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 10 mg de PHOSPHATE DE FLUDARABINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.