ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé — Ondansetron

Titulaire AMM : SANDOZ

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SANDOZ
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/03/1990
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SANDOZ
Code CIS65394952
Code CIP133400936162044
Code ATCA04AA01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400936197343  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2009  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)
CIP13 : 3400936164116  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/11/2008  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,73 €
dont 4,71 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 4 comprimé(s)
CIP13 : 3400936162044  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/10/2008  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,34 €
dont 9,32 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
10 mg de CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
8 mg de ONDANSÉTRON dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/06/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/06/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16058
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.