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TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	SANDOZ
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
Informations importantes BDPM	Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes - du 2022-06-29 au 2025-06-30 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13 Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre) - du 2022-09-05 au 2025-09-05 Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées - du 2022-10-06 au 2025-10-06 Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse - du 2023-09-11 au 2025-09-11 Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	10/11/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

65681436

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Prix de vente : 11,50 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	200,00 mg de TOPIRAMATE dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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