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LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/10/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant SANDOZ
💊 Forme pharmaceutique implant
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information - du 2020-08-07 au 2025-08-07
Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020 - du 2020-05-27 au 2025-05-27
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/10/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68594221

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycarbonate de 1 implant(s) avec aiguille(s) - CIP13 : 3400930020005
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/03/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 226,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 227,44 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Cancer de la prostate (en traitement palliatif) ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/03/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle LEPTOPROL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après la radiothérapie externe et du cancer de la prostate localisé hormonosensible chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie externe.
Code dossier CT-18055
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 17/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.
Code dossier CT-16019
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré implant
Substance 5 mg de LEUPRORÉLINE dans un implant
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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