GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Gemcitabine

Titulaire AMM : SANDOZ

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	GEMCITABINE SANDOZ 40 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANDOZ
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml

CIP13 : 3400957873356 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2011 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400957873066 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2011 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400957873417 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

40 mg de GEMCITABINE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/02/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/02/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-9893

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/02/2011 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/02/2011
Valeur SMR	Commentaires
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-9893

▸ 16/02/2011 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/02/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
Code dossier HAS	CT-9893