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GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | SANDOZ |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67580471 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67580471 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/12/2016 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 67580471 |
| Code ATC | J05AB06 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE |
| Libelle ATC4 | NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE EXCLUS |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400930034316
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/03/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 19/07/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit. |
| Code dossier | CT-16197 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 543 mg de GANCICLOVIR SODIQUE dans un flacon
Principe actif |
| Substance | 500 mg de GANCICLOVIR dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AB06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
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