GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Ganciclovir

Titulaire AMM : SANDOZ

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationGANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire SANDOZ
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/12/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SANDOZ
Code CIS67580471
Code CIP133400930034316
Code ATCJ05AB06
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930034316  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/03/2018  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeGANCICLOVIR SODIQUE 500 mg - CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
543 mg de GANCICLOVIR SODIQUE dans un flacon
Principe actif
500 mg de GANCICLOVIR dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/07/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/07/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.
Code dossier HASCT-16197
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/07/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/07/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16197
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Herpès / zona (aciclovir, valaciclovir)
Antiviraux / antifongiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC J05AB06 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Herpès / zona (aciclovir, valaciclovir)
Antiviraux / antifongiques
✓ Première intention
Herpès / zona (aciclovir, valaciclovir)
Antiviraux / antifongiques
↔ Alternative
Hépatite C chronique
Maladies digestives / gastro — Maladies du foie
+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J05AB06

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.