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FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant SANDOZ
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69351293
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69351293

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/01/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69351293
Code ATC V03AF03
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
Libelle ATC5 CALCIUM FOLINATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 10 mL - CIP13 : 3400930131169
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/11/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 mL - CIP13 : 3400930131176
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 35 mL - CIP13 : 3400930131183
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 29/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier CT-16803
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de ACIDE FOLINIQUE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AF03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.