DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Titulaire AMM : SANDOZ

Non commercialisée comprimé enrobé gastro-résistant(e) orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire	SANDOZ
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	13/11/1986
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	SANDOZ
Code CIS	66584214
Code CIP13	3400932910731

⚠ Informations importantes de sécurité

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Alerte valable du 18/04/2019 au 18/04/2027

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : améliorer l'information sur les risques pour un meilleur usage

Alerte valable du 25/04/2025 au 25/10/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400932910731 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/05/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,26 €

dont 2,24 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

50 mg de DICLOFÉNAC SODIQUE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/03/2006 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/03/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
Code dossier HAS	CT-1934
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/03/2006 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	01/03/2006
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
Code dossier HAS	CT-1934
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗