CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable — Cytarabine

Titulaire AMM : SANDOZ

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire SANDOZ
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/04/1988
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SANDOZ
Code CIS69140809
Code CIP133400955606437
Code ATCL01BC01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955606437  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2008  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955606895  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2008  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml
CIP13 : 3400957140816  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2008  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 mg de CYTARABINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/09/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable et ARACYTINE 500 mg, 1g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral (ASMR V).
Code dossier HASCT-5797
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/09/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/09/2008
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-5797
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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