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CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant SANDOZ
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68564413
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68564413

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68564413
Code ATC L01AA01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4 MOUTARDES A L'AZOTE
Libelle ATC5 CYCLOPHOSPHAMIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 534,5 mg - CIP13 : 3400955001454
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/12/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ENDOXAN.
Code dossier CT-14692
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 534,50 mg de CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
Substance 500 mg de CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.