BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose — Formoterol and budesonide
Titulaire AMM : SANDOZ
Informations sur le médicament
| Dénomination | BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | SANDOZ |
| Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/03/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SANDOZ |
| Code CIS | 69728399 |
| Code CIP13 | 3400930175767 |
| Code ATC | R03AK07 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 2 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) avec 2 inhalateur(s) en plastique
CIP13 : 3400930175767
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 07/11/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 27,27 €
dont 26,25 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
160 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose délivrée
Principe actif
4,5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/01/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19941 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/01/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/01/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. |
| Code dossier HAS | CT-19941 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AK —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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