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BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par SANDOZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/02/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	SANDOZ
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/02/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

69006393

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	27/06/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	En tant que médicament générique, BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier	CT-16985
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	20 mg de SILDÉNAFIL dans un comprimé Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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