APREMILAST GNR 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 30 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : SANDOZ

Commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	APREMILAST GNR 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST GNR 30 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANDOZ
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/08/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	SANDOZ
Code CIS	68558570
Code CIP13	3400930334089

Présentations commercialisées

💊 Pack d’initiation 27 comprimés (4 comprimés de 10 mg + 4 comprimés de 20 mg + 19 comprimés de 30 mg) ) sous plaquettes PVC aluminium

CIP13 : 3400930334089 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2026 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 90,31 €

dont 89,29 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg - OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé 10 mg

10 mg de APRÉMILAST dans un comprimé

Principe actif

comprimé 20 mg

20 mg de APRÉMILAST dans un comprimé

Principe actif

comprimé 30 mg

30 mg de APRÉMILAST dans un comprimé

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année