MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	25/04/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/08/448
Titulaire	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Code CIS	63197760
Code CIP13	3400938662726

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400938662726 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/10/2024 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	MICAFUNGINE SODIQUE équivalant à MICAFUNGINE 50 mg - MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

50 mg de MICAFUNGINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

50,86 mg de MICAFUNGINE SODIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/11/2008 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Chez l'enfant, MYCAMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge des candidémies/candidoses invasives ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida, compte tenu du nombre assez limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM dans cette population.
Code dossier HAS	CT-5880
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Chez l'adulte, MYCAMINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités recommandées dans le traitement curatif des candidémies/candidoses invasives et des candidoses oesophagiennes, ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida sp. Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces infections, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
Code dossier HAS	CT-5880
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/11/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-5880
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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