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MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/04/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	25/04/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/08/448

Référencement/classement

Code CIS

63197760

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	12/11/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Chez l'adulte, MYCAMINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités recommandées dans le traitement curatif des candidémies/candidoses invasives et des candidoses oesophagiennes, ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida sp. Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces infections, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
Code dossier	CT-5880
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	12/11/2008
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	Chez l'enfant, MYCAMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge des candidémies/candidoses invasives ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida, compte tenu du nombre assez limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM dans cette population.
Code dossier	CT-5880
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	50 mg de MICAFUNGINE dans un flacon Fraction thérapeutique
Substance	50,86 mg de MICAFUNGINE SODIQUE dans un flacon Principe actif

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