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Pas de code ATC3 pour L01F
Pas de code ATC4 pour L01FA
Pas de code ATC5 pour L01FA01

RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par SANDOZ (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/06/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant SANDOZ (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64018979
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64018979

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/06/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1185

Référencement/classement

Code CIS 64018979
Code ATC L01FA01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955034452
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/02/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
Code dossier CT-18512
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/09/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-16216
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de RITUXIMAB dans un flacon de 10 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.