Aucun résultat

IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/08/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant	SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Informations importantes BDPM	Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	24/08/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/17/1216

Référencement/classement

Code CIS

61192750

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

Prix de vente : 213,09 €

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Prix de vente : 423,34 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	04/12/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle	En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de luvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez lenfant à partir de 2 ans et ladolescent, en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Code dossier	CT-17996
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	06/02/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-17555
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	11/07/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
Code dossier	CT-17068
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	40 mg de ADALIMUMAB dans 0,8 ml de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat