IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable
Fabricant / Titulaire	ROTOP RADIOPHARMACY (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/01/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ROTOP RADIOPHARMACY (ALLEMAGNE)
Code CIS	66263436
Code CIP13	3400955079248

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml

CIP13 : 3400955079248 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/08/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

74 MBq à la date et heure de calibration de IOFLUPANE (123I) dans 1 mL

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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