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TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Cette fiche contient les informations concernant TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique, médicament fabriqué par ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
🏭 Fabricant ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61249354

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) en verre de 10 ml - flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955028420
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
•des performances diagnostiques de la scintigraphie avec TEKTROTYD,
•mais de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines,
TEKTROTYD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.
Code dossier CT-16023
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré flacon 1
Substance 16 microgrammes de SEL DE TFA DE HYNIC-[D-PHÉ1,TYR3-OCTRÉOTIDE] dans un flacon
Principe actif
Element considéré flacon 2
Substance 10 mg de ACIDE ÉTHYLÈNEDIAMINE-N,N'-DIACÉTIQUE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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