TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Commercialisée trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	TEKTROTYD 16 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Fabricant / Titulaire	ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) en verre de 10 ml - flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400955028420 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/11/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

flacon 1

16 microgrammes de SEL DE TFA DE HYNIC-[D-PHÉ1,TYR3-OCTRÉOTIDE] dans un flacon

Principe actif

flacon 2

10 mg de ACIDE ÉTHYLÈNEDIAMINE-N,N'-DIACÉTIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : •des performances diagnostiques de la scintigraphie avec TEKTROTYD, •mais de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines, TEKTROTYD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.
Code dossier HAS	CT-16023
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16023
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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