ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique — Technetium (99mTc) nanocolloid
Titulaire AMM : ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Fabricant / Titulaire | ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Voie d'administration | intradermique intratumorale péri-aréolaire péritumorale sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/08/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 63352730 |
| Code CIP13 | 3400958676376 |
| Code ATC | V09DB01 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400958676376
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2015 · Collectivités : oui
Date : 18/03/2015 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
0,5 mg de ALBUMINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/04/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l’état actuel des données, en l’absence de démonstration d’une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS. |
| Code dossier HAS | CT-14138 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/04/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.». |
| Code dossier HAS | CT-14138 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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