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Pas de code ATC2 pour V09
Pas de code ATC3 pour V09D
Pas de code ATC4 pour V09DB
Pas de code ATC5 pour V09DB01

ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Cette fiche contient les informations concernant ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique, médicament fabriqué par ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
🏭 Fabricant ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique trousse pour préparation radiopharmaceutique
👅 Voie d'administration intradermique;intratumorale;péri-aréolaire;péritumorale;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63352730
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63352730

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63352730
Code ATC V09DB01
Libelle ATC1 DIVERS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400958676376
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/03/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l’état actuel des données, en l’absence de démonstration d’une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.
Code dossier CT-14138
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 0,5 mg de ALBUMINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V09DB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.