ROCEPHINE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM) — Ceftriaxone

Titulaire AMM : ROCHE

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ROCEPHINE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Fabricant / Titulaire	ROCHE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/03/1984
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ROCHE
Code CIS	61476925
Code CIP13	3400932675258
Code ATC	J01DD04

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ01Antibactériens à usage systémique

Sous-groupe pharmacologiqueJ01DAutres bêta-lactamines

Sous-groupe chimiqueJ01DDCéphalosporines de troisième génération

Sous-groupe substance chimiqueJ01DD04ceftriaxone

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 3,5 ml

CIP13 : 3400932675258 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1985 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Méningite bactérienne (certaines)
- Pneumonie (attrapée en communauté comme par exemple dans une maison de retraite ou encore attrapée lors d¿un séjour à l¿hôpital)
- Otite moyenne aiguë (enfants et nourrissons, et uniquement si injection en intra-musculaire)
- Infections du ventre
- Infections urinaires (certains types d¿infections graves)
- Gonorrhée (« chaude-pisse »)
- Syphilis
- Endocardite bactérienne (qui est une infection de la membrane qui entoure le c¿ur)
- Poussées aiguë de bronchite chronique chez l¿adulte.
- Maladie de Lyme disséminée (dans certains cas précis uniquement) chez l¿adulte et l¿enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l¿âge de 15 jours.
- Pour éviter les infections chez les personnes qui vont, ou viennent d¿être opérées. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/04/93

Prix de vente : 7,52 €

dont 6,50 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

de CEFTRIAXONE SODIQUE

Principe actif

1 g de CEFTRIAXONE BASE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/01/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/01/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir : • infections des os et des articulations, • infections compliquées de la peau et des tissus mous, • traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée, • traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
Code dossier HAS	CT-15790
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗