PULMOZYME 2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur — Dornase alfa (desoxyribonuclease)

Titulaire AMM : ROCHE

Commercialisée solution pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PULMOZYME 2500 U/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire	ROCHE
Forme pharmaceutique	solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/03/1994
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ROCHE
Code CIS	60866491
Code CIP13	3400936467484
Code ATC	R05CB13

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 ampoule(s) polyéthylène de 2,5 ml

CIP13 : 3400936467545 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 791,82 €

dont 790,80 € + honoraires 1,02 €

💊 6 ampoule(s) polyéthylène de 2,5 ml

CIP13 : 3400936467484 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 163,93 €

dont 162,91 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

2500 U (2,5 mg) de DÉSOXYRIBONUCLÉASE dans 2,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/02/2005 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/02/2005
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'améliorartion du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-1513

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 23/09/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PULMOZYME reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14135
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗