PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion — Pertuzumab

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ROCHE REGISTRATION
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 14 ml

CIP13 : 3400958463396 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2013 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

30 mg de PERTUZUMAB dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/07/2013 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	PERJETA en association au trastuzumab et au docétaxel présente une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, non prétraité par anti-HER2 ou par chimiothérapie pour le stade métastatique.
Code dossier HAS	CT-12851
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/06/2019 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	05/06/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ».
Code dossier HAS	CT-17416
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/07/2016 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication.
Code dossier HAS	CT-14801
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/07/2013 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PERJETA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12851
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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