TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion — Atezolizumab
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/08/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1220 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64422886 |
| Code CIP13 | 3400955067894 |
| Code ATC | L01FF05 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 14 mL
CIP13 : 3400955067894
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/08/2020 · Collectivités : oui
Date : 05/08/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
840 mg de ATÉZOLIZUMAB dans un flacon de 14 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/11/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-19545 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/10/2021 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 13/10/2021 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu • de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie par rapport à la chimiothérapie, en termes de survie globale : augmentation moyenne de 0,7 et 5,2 mois respectivement sur les 12 et 33,3 premiers mois de suivi, dans une étude de phase III randomisée en-ouvert et, • du profil de tolérance marqué par une fréquence moins importante d’événements indésirables de grades 3-4, une fréquence similaire d’événements indésirables graves et une fréquence plus importante d’événements indésirables d’intérêt particulier (identifiés dans le PGR) . et malgré : • l’analyse de suivi suggérant un bénéfice moindre que celui mis en évidence lors de l’analyse principale . • le surcroît de décès dans le groupe atezolizumab, par rapport à la chimiothérapie, au cours des 2-3 premiers mois de suivi . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de la qualité de vie . la Commission de la Transparence considère que TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique sans mutation EGFR ni réarrangement ALK, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 = 50 % sur les cellules tumorales ou = 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur. |
| Code dossier HAS | CT-19346 |
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▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TECENTRIQ 1200 mg déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18206 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 28/05/2025 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/05/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-21197 |
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▸ 14/12/2022 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19903 |
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▸ 17/11/2021 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées. |
| Code dossier HAS | CT-19545 |
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▸ 17/11/2021 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. |
| Code dossier HAS | CT-19545 |
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▸ 13/10/2021 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 13/10/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19346 |
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▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. |
| Code dossier HAS | CT-18206 |
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▸ 20/03/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l’attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel). Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial. Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure. |
| Code dossier HAS | CT-18206 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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