TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/01/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1220 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69209340 |
| Code CIP13 | 3400955100140 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400955100140
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/10/2024 · Collectivités : oui
Date : 28/10/2024 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1 875 mg de ATÉZOLIZUMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 10/04/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en solution pour perfusion (IV) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20731 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 28/05/2025 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/05/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-21197 |
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▸ 10/04/2024 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) est important : • en monothérapie en 1ère ligne de traitement des patients atteints d’un CBNPC dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 = 50% sur les TC ou = 10% sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) . • en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée . • dans le traitement du cancer bronchique à petites cellules . • dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. |
| Code dossier HAS | CT-20731 |
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▸ 10/04/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : • en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées . • en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure. • dans les autres situations de carcinome hépatocellulaire en dehors du traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. |
| Code dossier HAS | CT-20731 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/04/2024 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. |
| Code dossier HAS | CT-20731 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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