TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable — Oseltamivir
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/11/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/222 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64086275 |
| Code CIP13 | 3400922069067 |
| Code ATC | J05AH02 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur avec seringue(s) pour administration orale avec gobelet(s) doseur(s)
CIP13 : 3400922069067
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/11/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Date : 26/11/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 11,26 €
dont 10,24 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
39,4 mg de OSÉLTAMIVIR (PHOSPHATE D') dans 1 g de poudre pour suspension buvable
Principe actif
30 mg de OSÉLTAMIVIR dans 1 g de poudre pour suspension buvable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/02/2026 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Compte tenu : • du faible niveau de preuve de l’efficacité du traitement par l’oseltamivir sur la réduction de la mortalité et des complications de la grippe en cas d’épidémie saisonnière . • du bénéfice minime démontré sur la réduction de la durée des symptômes, en moyenne de 18 heures [14-22] par l’oseltamivir chez des patients sans facteur particulier de gravité . • du faible niveau de preuve de l’effet de l’oseltamivir sur la réduction de l’incidence de la grippe suspectée ou confirmée en population générale et en collectivités de personnes âgées . • de l’absence de nouveau signal de tolérance depuis le précédent avis de la Commission . • et malgré l’intérêt potentiel du traitement en cas de pandémie grippale . la Commission considère que TAMIFLU (oseltamivir) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge de la grippe, en curatif et en préventif. A la lumière des résultats de l’étude RECOVERY (résultats attendus pour 2026), la Commission jugera de l’opportunité de réévaluer le médicament. |
| Code dossier HAS | CT-21499 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 28/03/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 28/03/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-12067 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/02/2026 Faible — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est faible : • chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière, • chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe, • dans le cadre d’un traitement curatif et préventif de la grippe en situation de pandémie grippale. |
| Code dossier HAS | CT-21499 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/02/2026 Insuffisant (radiation) — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est insuffisant : • chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière, • chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe. |
| Code dossier HAS | CT-21499 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/06/2020 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle. |
| Code dossier HAS | CT-17831 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/06/2020 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale. En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe). |
| Code dossier HAS | CT-17831 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Grippe traitement curatif (oseltamivir)
Antiviraux / antifongiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC J05AH02 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Grippe traitement curatif (oseltamivir)
Antiviraux / antifongiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AH —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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