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Pas de code ATC3 pour L01F
Pas de code ATC4 pour L01FY
Pas de code ATC5 pour L01FY01

PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable, médicament fabriqué par ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/12/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable
🏭 Fabricant ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63806777
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63806777

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/12/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1497

Référencement/classement

Code CIS 63806777
Code ATC L01FY01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955079033
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le périmètre du remboursement :
La spécialité PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), administrée par voie sous-cutanée, est une association fixe de deux principes actifs déjà disponibles isolément : PERJETA (pertuzumab) et HERCEPTIN (trastuzumab).
En conséquence, PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre PERJETA (pertuzumab) et HERCEPTIN (trastuzumab).
Code dossier CT-19122
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 600 mg de PERTUZUMAB dans un flacon de 10 mL
Principe actif
Substance 600 mg de TRASTUZUMAB dans un flacon de 10 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FY01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.