PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable — Pertuzumab and trastuzumab
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/12/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1497 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 63806777 |
| Code CIP13 | 3400955079033 |
| Code ATC | L01FY01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955079033
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/2021 · Collectivités : oui
Date : 19/10/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
600 mg de PERTUZUMAB dans un flacon de 10 mL
Principe actif
600 mg de TRASTUZUMAB dans un flacon de 10 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/03/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le périmètre du remboursement : La spécialité PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), administrée par voie sous-cutanée, est une association fixe de deux principes actifs déjà disponibles isolément : PERJETA (pertuzumab) et HERCEPTIN (trastuzumab). En conséquence, PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre PERJETA (pertuzumab) et HERCEPTIN (trastuzumab). |
| Code dossier HAS | CT-19122 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/03/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-19122 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/03/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-19122 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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