MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée — Rituximab
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/03/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/98/067 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 65314657 |
| Code CIP13 | 3400958659928 |
| Code ATC | L01FA01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400958659928
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/06/2015 · Collectivités : oui
Date : 22/06/2015 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1400 mg de RITUXIMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La nouvelle formulation sous-cutanée de MABTHERA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse de MABTHERA actuellement disponible. En conséquence, MABTHERA, par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à MABTHERA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante). |
| Code dossier HAS | CT-13623 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/10/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MABTHERA 1400 mg/5ml, solution pour injection sous-cutanée, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13623 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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