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ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/04/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66673182
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d'atteintes hépatiques d'origine médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-10-29 au 2025-10-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66673182

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/04/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/667

Référencement/classement

Code CIS 66673182
Code ATC L04AX05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC5 PIRFENIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400930109236
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/03/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 1,353,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,354,98 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée, dans certains cas et selon certaines conditions précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/15 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/10/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-16495
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 801 mg de PIRFÉNIDONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AX05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.