ERIVEDGE 150 mg, gélule — Vismodegib
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ERIVEDGE 150 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/07/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/848 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 67507605 |
| Code CIP13 | 3400927476778 |
| Code ATC | L01XJ01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400927476778
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/10/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 11/10/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,836,05 €
dont 3,835,03 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
150 mg de VISMODÉGIB dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/12/2013 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tenant en compte à la fois du niveau de démonstration (données d’efficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de l’absence d’alternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime que ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers. |
| Code dossier HAS | CT-13179 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/12/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13179 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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