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Pas de code ATC5 pour L04AC19

ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/06/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69326436
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69326436

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/06/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1559

Référencement/classement

Code CIS 69326436
Code ATC L04AC19
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L’INTERLEUKINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml - CIP13 : 3400930234433
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/11/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 7,560,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,561,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/01/2022
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :
• dans la stratégie thérapeutique chez l’adolescent de 12 ans et plus,
• dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l’adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.
Code dossier CT-19456
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 120 mg de SATRALIZUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AC19. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.