ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie — Satralizumab
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/06/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1559 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69326436 |
| Code CIP13 | 3400930234433 |
| Code ATC | L04AC19 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml
CIP13 : 3400930234433
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 28/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 7,561,34 €
dont 7,560,32 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
120 mg de SATRALIZUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/01/2022 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/01/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) : • dans la stratégie thérapeutique chez l’adolescent de 12 ans et plus, • dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l’adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée. |
| Code dossier HAS | CT-19456 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/01/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/01/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est : • Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). |
| Code dossier HAS | CT-19456 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/01/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/01/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est : • Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19456 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Spondylarthrite ankylosante
Maladies ostéo-articulaires — Spondylarthropathies
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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