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TERLIPRESSINE REDDY PHARMA 1 mg/8,5 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant TERLIPRESSINE REDDY PHARMA 1 mg/8,5 mL, solution injectable, médicament fabriqué par REDDY PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/12/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TERLIPRESSINE REDDY PHARMA 1 mg/8,5 mL, solution injectable
🏭 Fabricant REDDY PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de janvier 2022 (10-13 janvier) - du 2022-01-20 au 2026-01-20
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2022 (26 - 29 septembre) - du 2022-10-06 au 2025-10-06
Terlipressine : insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis /choc septique chez les patients atteints d'un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1) - du 2022-12-20 au 2025-12-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/12/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67642460

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml - CIP13 : 3400955043294
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/07/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml, solution injectable.
Code dossier CT-16793
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,85 mg de TERLIPRESSINE dans un ampoule de 8,5 ml
Fraction thérapeutique
Substance 1 mg de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans un ampoule de 8,5 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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