CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par REDDY PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant	REDDY PHARMA
💊 Forme pharmaceutique	solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69025828
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM	Cyclophosphamide Reddy Pharma (500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion (cyclophosphamide) : contre-indication chez les enfants et les adolescents en raison de la teneur en alcool - du 2022-09-15 au 2025-09-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69025828

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/12/2021
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS	69025828
Code ATC	L01AA01
Libelle ATC1	ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2	ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3	AGENTS ALKYLANTS
Libelle ATC4	MOUTARDES A L'AZOTE
Libelle ATC5	CYCLOPHOSPHAMIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 4 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	09/03/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et leurs génériques.
Code dossier	CT-19716
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	2000 mg de CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE dans un flacon de 4 mL Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.