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CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, médicament
fabriqué par REDDY PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/06/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | REDDY PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/06/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60004505 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml - CIP13 : 3400955074199
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/07/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-18753 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 60 mg de CABAZITAXEL dans un flacon de 1,5 mL de solution à diluer
Principe actif |
