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CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par REDDY PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/06/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant REDDY PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/06/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60004505

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml - CIP13 : 3400955074199
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/07/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier CT-18753
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 60 mg de CABAZITAXEL dans un flacon de 1,5 mL de solution à diluer
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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