Pas de code ATC5 pour A11HA08

VEDROP 50 mg/ml, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant VEDROP 50 mg/ml, solution buvable, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/07/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	VEDROP 50 mg/ml, solution buvable
🏭 Fabricant	RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique	solution buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66502733
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66502733

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	24/07/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/09/533

Référencement/classement

Code CIS	66502733
Code ATC	A11HA08
Libelle ATC1	SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2	VITAMINES
Libelle ATC3	AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES
Libelle ATC4	AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml avec seringue(s) pour administration orale de 1 ml

1 flacon(s) en verre polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale de 2 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	08/09/2010
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	VEDROP, solution buvable, est susceptible par sa forme galénique d'améliorer les modalités d'utilisation par rapport à la Vitamine E NEPALM administrée par voie intramusculaire. En conséquence, la Commission de la transparence considère que VEDROP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la vitamine E NEPALM.
Code dossier	CT-7918
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	50 mg de D-ALPHA-TOCOPHÉROL dans 1 ml de solution Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A11HA08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

VEDROP 50 mg/ml, solution buvable
RECORDATI RARE DISEASES