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Pas de code ATC4 pour B06AB
Pas de code ATC5 pour B06AB01

NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/05/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65109937
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65109937

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/05/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65109937
Code ATC B06AB01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955861119
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/07/2014
Valeur ASMR II
Motif Réévaluation ASMR
libelle NORMOSANG, seul médicament à base d’hémine humaine disponible apporte une Amélioration du Service médical Rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des crises aiguës graves de porphyrie hépatiques.
Code dossier CT-13572
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 250 mg de HÉMINE dans 10 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B06AB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.